Главная » Тема дня »

ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V» из-за выявленных нарушений при ее производстве в Уфе

ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V» из-за выявленных нарушений при ее производстве в Уфе

Об этом сообщил помощник директора Панамериканской организации здравоохранения, действующей при ВОЗ, Жарбас Барбоса. Напомним, ранее Всемирная организация здравоохранения начала одобрение российской вакцины «Спутник V», но процесс был приостановлен. Причиной стали нарушения, которые выявили в ходе проверки производства препарата на уфимском предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА» летом этого года. Выявили «проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий Гам-COVID-Вак и лекарственных субстанций через системы SAP», нарушения «качества линий розлива и халатов операторов асептического розлива» и «проблемы в сфере стерильной фильтрации». Другими словами, «Спутник V» не одобряют из-за несоответствия качества производственного процесса. Сразу после выявления нарушений уфимский завод «Фармстандарт-УфаВИТА» сообщал о том, что замечания устраняются, после чего представители ВОЗ смогут повторно провести инспекцию.

Напомним, Россия первой в мире летом прошлого года зарегистрировала вакцину «Спутник V». Заявка на одобрение российского препарата была передана в ВОЗ в конце января 2021 года. Сроки ее регистрации пока не известны.